GB 32309-2015《過氧化氫等離子體低溫滅菌器衛生要求》增加了滅菌程序、過氧化氫滅菌劑、顯示裝置、記錄與輸出裝置、檢驗范圍和過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監測方法，同時也修改了安全性的要求、安全性的檢驗方法與使用注意事項。

一、過氧化氫滅菌器

1、過氧化氫滅菌劑應符合GB/T 1616中60%過氧化氫的質量要求；有效期內過氧化氫濃度為53%~60%。

2、滅菌器應使用制造商配套的過氧化氫，使用中的有效期不小于10天，使用濃度應在53%~60%范圍內。

二、顯示裝置

滅菌器應顯示這些指標：滅菌艙的溫度，滅菌艙壓力，滅菌程序各階段名稱和運行時間，運行報警及代碼。

三、記錄和輸出裝置

滅菌器應實時導出和記錄這些指標：艙內溫度，艙內壓力，滅菌程序各階段名稱和運行時間。

四、應用范圍

過氧化氫等離子體低溫滅菌器適用于不耐濕、不耐高溫的醫療器械、器具和物品。

不得用于以下對象的滅菌

不完全干燥的物品、吸收液體的物品或材料、由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質紙漿的物品、一頭閉塞的內腔、液體、膏劑、油劑和粉劑、一次性使用物品、植入物、不能承受壓力的器械、標示為僅使用壓力蒸汽滅菌或環氧乙烷滅菌的器械、器械具有內部部件，且難以清潔

問

為什么低溫過氧化氫滅菌強調充分干燥？

答

1.過氧化氫穿透力較弱，液態水阻礙過氧化氫與器械表面接觸，造成滅菌失敗。

2.液態水阻礙等離子狀態的形成。

3.水分氣化會帶走大量熱能，降低艙內溫度，使過氧化氫大量冷凝，嚴重可結冰。 

五、過氧化氫等離子體低溫滅菌的監測方法

1、化學檢測

三強生產的過氧化氫等離子體滅菌器的配套耗材包括：包內指示卡、指示膠帶、指示標簽和包裝袋，可以通過化學指示劑的顏色變化判定滅菌物品是否經過滅菌。

2、物理檢測

三強過氧化氫低溫等離子體滅菌器實時導出和記錄：溫度，滅菌艙壓力，滅菌程序各階段名稱和運行時間，運行報警，由打印機實時導出，用作監測數據和記錄滅菌時的設備狀態。

3、生物檢測

由實驗結果得出，嗜熱脂肪桿菌芽孢是過氧化氫等離子滅菌方法應用時的“最耐藥”，抵抗力最強的菌種。

三強過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物，由嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片和培養基組成，根據生物指示物培養基的顏色變化，反應嗜熱脂肪桿菌芽孢存活情況，從而判斷過氧化氫低溫等離子體滅菌是否合格。