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性能特點
快開式密封門,裝載鋁蓋的滾籠可方便的退出內(nèi)室,可以方便、安全的進行內(nèi)部完整的清潔、保養(yǎng);
一機兩用,可作為專業(yè)鋁蓋清洗滅菌器用,也可作為脈動真空滅菌器使用(需另行配置消毒車);
滅菌溫度121℃,滅菌溫度均勻性±1℃;
除菌過濾后的熱空氣進行干燥;
人工手動進料;
配有標準的溫度檢測接口;
過濾器具有在線滅菌功能,并預留完整性檢測接口;
具有清洗水在線取樣接口;
采用中心噴淋對鋁蓋清洗;
設備腔體和相關安全裝置符合國家標準;
控制軟件可分為多級人員權(quán)限管理,可根據(jù)需要進行特殊組態(tài)和方便的進行手動操作,實現(xiàn)腔體泄露的自動檢測、溫度壓力的檢驗等,配有西門子WM277模塊,可加入企業(yè)網(wǎng)絡,便于企業(yè)對設備的生產(chǎn)管理和監(jiān)測。
工藝及原理
膠塞、鋁蓋、器具清洗滅菌器用于膠塞(主要是丁基膠塞)、鋁蓋、器具的清洗滅菌與干燥處理,膠塞清洗滅菌器還具有硅化功能。將膠塞裝載在可轉(zhuǎn)動的滾籠中,然后將滾籠放置在清洗、滅菌腔室中。在內(nèi)注入一定量的清洗介質(zhì),通過旋轉(zhuǎn)滾籠的方式,是膠塞反復進去水面,完成清洗過程。使用的清洗介質(zhì)為純化水和注射用水,可選擇是否在清洗介質(zhì)中添加清洗劑,并可選擇是否硅化處理;鋁蓋、器具需要根據(jù)不同物品按照規(guī)范要求進行特殊定制。
工藝過程
啟動→純化水粗洗(可選擇是否添加清洗劑)→純化水沖洗→注射用水沖洗→硅化(可選)→注射用水精洗→干燥
轉(zhuǎn)運方式:出料口位于B級潔凈區(qū)A級層流環(huán)境中,在出料口底部放置封口機,手套操作箱作出料完成后,將無菌袋熱熔封口后轉(zhuǎn)運;
膠塞機位于二層,出料口位于B級層流環(huán)境中,出料口底部設置有通往一層分裝機的通道,并配有CIP和SIP管道。
可廣泛應用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實驗動物、制藥行業(yè)等領域?qū)秃箱X蓋的清洗滅菌要求(非最終滅菌產(chǎn)品),并可滿足FDA、歐盟cGMP規(guī)范要求。
工程案例用真實案例見證實力
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